第402章 启动注册

    吴总当场吩咐赵定岳为质量研究课题的负责人，首先对左氧环合酯展开质量研究。
    质量研究做的是什么工作呢？公司所有技术人员都不怎么了解，所以，送赵定岳到浙大进行了短期的培训，学成归来后，赵定岳给王近之等转训说：“我们现在的液相所用的检测器都是紫外检测器，它只能检测特定波长时出现的各种成份，如某种成份在特定波长时不出峰，那么，产品中明明有这个成份，液相显示的却没这个成份，质量研究用的液相检测器叫DAD检测器，它可以进行全波段的扫描，打一个比方，DAD检测器得到的是三维的，全方位的所有组成峰，普通液相得到的是某一波长的二维切面峰，反映的信息不全面。”
    看大家还是朦朦胧胧的，赵定岳一急，跑回隔壁的办公室，拿了一块平时当早餐的面包，指着上面凸凸凹凹的地方说：“看到没有，每一个凸起都是DAD检测出的峰。”说完，手起一刀，切下两边面包，指着切面说：“这就是特定紫外波长条件下检出的峰。”
    这么一解说，大家有了个基本的概念。
    左氧环合酯的质量研究正式启动了，用DND检测器对前后两条不同合成路线的左氧环合酯进行检测分析，结果显示，除了甲酯与乙酯之外，很少有其它杂质峰，也就是说，两条路线合成的环合酯以现在公司核定的检测方法分析，质量上是一致的。
    既然产品质量一致，中试总结也上交了，那么，总应当可以开始试生产了吧，王近之问吴总说：“再不试车，政府一个文件下来，四氯化碳路线停产，新路线又没推出，企业会出现左氧销售脱节危机的。吴总，你看什么时候开始试？”
    “方总有不同意见，我听着有一定道理，与产线碰头后再定吧。”吴总说完，通知双方开会讨论。
    “对产品的液相纯度与基本工艺，个人没有什么意见，主要是中试几批的环合酯残渣太高，残渣成份是氟化钾，在下一步水解反应中可生成氟化氢，对人体的危害太大了，万一氟化氢气体熏到了眼睛里，造成操作工失明，这责任谁也承担不起。”会议上，方擒虎从生产安全出发，提出开发部必须要解决这个问题，产线才有接受这项工艺变更的可能性。
    钾盐都是溶于水的，只要有明确的指标，把钾盐降低只是举手之劳，王近之退回小试与李彪奇等人一起补充小试实验数据。
    正忙着小试呢，吴总带了个瘦瘦的，鼻梁上架着一副金丝眼睛的人过来，对王近之说：“这是肖平爱，湖南大学毕业的，对注册比较内行，从今天开始，由他担任开发部副部长，进行誓太灵原料药的注册工作。”
    肖平爱的脸型及说话略有些结巴的样子与神态都有些象王近之大学时的某个同学，据他自己介绍，曾在湖南药厂从事了五年的原料药注册报批工作。
    因为与大学同学的相象这个偶然的原因，王近之对他有莫名的好感，既然来公司一起合作了，那么就好好地相互配合，把注册工作从零开始启动起来吧。
    要启动一项全新的工作，得先熟识誓太灵在生产的主导产品左氧氟沙星与碘海醇。王近之向吴总请示后，安排肖平爱一起参加左氧环合酯项目的技改工作。
    方总提出的环合酯中氟盐偏高的问题有两个解决方案，一个是粗品再打浆一次，用水溶解除去氟氢化钾，另一种是环合结束时，在DMF体系里过滤除去氟氢化钾，再进行后续的操作。小试上，两个方案都比较容易走通，收率没有什么明显的差别。喜欢小人物的医化三十年请大家收藏：(663d.com)小人物的医化三十年六六闪读更新速度最快。到六六闪读（www.663d.com）
    看剑来